百级gmp净化车间施工要求是什么?
gmp净化车间适用于很多行业如制药、医疗器械、食品、实验室等,由于不同行业不同产品对于车间的要求不同,所以也有划分不同的等级。那么,百级gmp净化车间施工要求是什么呢?
gmp净化车间适用于很多行业如制药、医疗器械、食品、实验室等,由于不同行业不同产品对于车间的要求不同,所以也有划分不同的等级。那么, 百级gmp净化车间施工要求是什么呢?
其实对于gmp车间洁净度等级的划分曾有过好几个版本,最初用的比较多的是按照百级、万级这样的叫法,所以大家比较习惯这样的叫法,还是称呼多少级多少级的车间。其实2010年修订版GMP车间洁净度等级进行了改版,等级用ABCD来表述。对原来的标准进行了比较大的改动,包括名称和一些详细要求。但是如果非要按照老版本的叫法,百级类似等同于新版的A级。
百级gmp净化车间(A级gmp净化车间)的标准是:悬浮粒子大于等于0.5微米的粒子数不超过3520个/m³,悬浮粒子大于等于5微米的粒子数不超过20个/m³。微生物中的浮游菌最大允许为5个/m³,沉降菌最大允许为1个每培养皿。
对于百级gmp净化车间的施工要求如下:
1、净化车间的空气温度维持在20-24℃。
2、车间内的空气湿度为45%-60%。
3、操作区的风速:水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36/s。
4、高效过滤器的捡漏大于99.9%。
5、照度范围:>300lx-600lx。
6、噪音:≤75db(动态测试下的标准)。
可以看出百级gmp净化车间施工要求还是很高的,为了达到以上的要求,在施工的过程中选用材料和设备也是要按照洁净度的等级去选择。如墙面、吊顶一般是选用彩钢板这样的易清洁、耐用、防静电、耐腐蚀等优点的材料,而地面选择环氧自流平地坪。净化设备的选择方面,百级车间由于洁净度高通常需要满布FFU。
对于这样施工要求高的车间,一定要选择一家专业的净化工程来承接,不专业的公司技术不够的话,做出来的车间很可能达不到相应的标准,这样车间就没办法使用。清阳工程在净化工程领域有着15年的施工经验,专业二级施工资质,团队上百人,自有净化设备生产线。我们可以承接各种行业各种洁净级别的gmp车间,并且gmp通过率达99.9%,以往多家成功案例可以证明。如想了解清阳更多详情请联系在线客服。