医药冷库GSP验证标准和要求

国家对医药冷库库冷藏以及冷冻库GMP和GSP认证验收标准是严格规定的事项，针对食品药品的一种掌控，确保医药在生产和销售过程中出现的突发状况，确保药品药剂安全有效的输送到消费群体，所有销售兽药，医药，药剂从事药品销售的，都需要有自己的冷库，医药GSP通过验证需要满足以下情况。

　　5.对特殊低温要求的药品，应配备符合其表胡宗南的贮藏装置。

　　GMP是一套适合制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产 过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的 作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要 的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质 量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

　　GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在 药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证 药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对 药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

　　血浆冷库：-20℃~-30℃ 用于血浆，生物材料，疫苗的储存。