【周末深度报告精读】中国已批准上市半自动和自动 AED。半自动 AED 是指设备可自动充电， 但对患者放电仍需人工手动操作，自动 AED 可完全自动充电与放电，此外，在半自动的基础上采用智能电极衬垫，预连接了去皮设备，缩短 部署时间，还能为首次治疗的患者提供智能心肺复苏或除颤治疗。
3 家国产企业已批准上市 AED。目前中国 AED 主要为进口品牌，包括 德国曼吉世（普美康，2017 年被国产企业鱼跃医疗收购）、Philips、Osatu 等国外品牌。国产品牌包括迈瑞医疗、上海光电（中日合资）和久心医 疗 3 家。在 AED 国产化的进程中，以迈瑞医疗、鱼跃医疗为首的诸多企 业在 AED 技术上寻求突破。2013 年迈瑞医疗发布中国第一款双相波 AED 产品，填补了 AED 研究领域多项专利空白，改写了中国 AED 产品 完全依赖进口的现状。迈瑞不仅在中国 AED 市场占到了 20%以上的份 额，而且已将产品卖到世界 100 多个国家和地区。迈瑞医疗 2018 年年 报数据显示，除颤仪的销售量为 29466 台，生产量为 28901 台，相比 2017 年增长均超过 30%，除颤领域全国领先。
鱼跃医疗持续推进普美康 AED 的技术与制造国产化。鱼跃医疗 2017 年 以 1170 万欧元价格收购德国普美康自动体外除颤仪产品线，普美康所 属德国子公司 Metrax GmbH，Primedic 在医疗急救领域拥有 40 余年的 经验，其 AED 产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。为了提高院外心脏骤停的救治率，公司在全国的多地火车站、地铁站、机场、景 点与商场等各个公共场所中，投入配置鱼跃·普美康 AED。2018 年，鱼 跃·普美康 AED 为 54 场全国各级别马拉松比赛超过 40 万选手进行了 生命护航，并在马拉松赛道上拯救了三位心脏骤停选手。2019 年，公司 为企事业单位、社区进行了举行了近 600 场的急救与 AED 使用的普及 培训，直接受益人数约 1.5 万人次，并为近 1300 人次进行了美国心脏协 会 AHA 授证培训 $迈瑞医疗(SZ300760)$和 $鱼跃医疗(SZ002223)$均是医疗ETF持仓中的权重股哈 $中证医疗(SZ399989)$
自动体外除颤器（AED）行业专题报告：撑起生命的蓝海市场
作者： 未来智库
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1. 生命无价，中国心脏骤停形势严峻
1.1. 心脏病中心脏骤停危害严重
心脏骤停（Sudden Cardiac Arrest，SCA）是中国心脑血管疾病致死率 最高的疾病，抢救成功率仅为 1%。《中国统计年鉴 2019》显示，心脑血 管疾病是 2018 年农村、城市居民的“头号杀手”，死亡率高达 275.22/10 万，为中国疾病第一大死因（43.8%）。其中死亡人数较多的心脏骤停是 指心脏射血功能突然终止，大动脉搏动与心音消失，重要器官严重缺血、 缺氧，最终导致生命终止。据《中国心血管病报告 2018》报道，中国每 年死于心脏骤停人数为 54.4 万居世界之首，每分钟约有 1 人发病，目前 先进国家的抢救成功率已提高至近 40%，而中国仅为 1%。心脏骤停病 因包括心源性：冠心病、心肌病、遗传性心律失常、瓣膜性心脏病等， 非心源性：情绪激动、剧烈运动、药物因素等。
心脏骤停危害严重。心脏骤停是指心脏突然停止有效搏动，导致心电功 能紊乱，心律失常，最终心脏泵血功能消失。心脏骤停需尽快进行心肺 复苏（Cardiopulmonary Resuscitation，CPR）并配合自动体外除颤器 （Automated External Defibrillator，AED）进行治疗。
1.2. 室颤是心脏骤停最常见类型，应及时进行除颤治疗
室颤（Ventricular Fibrillation，VF）是心脏骤停最常见类型。心律失常 较为常见，是指心跳失去了原有节律和频率，普通心律失常不会马上造 成患者死亡，但发生室颤这种最严重的心律失常时，患者将面临高死亡 风险。心脏骤停类型包括室颤、无脉电活动和心室停顿，其中室颤最为 常见（71%），是指心室肌在不协调的乱颤下，心脏无排血，心音和脉搏 消失，导致全身血液循环即刻停止，3-5 分钟即可致人死亡。
需在“黄金 4 分钟”内及时除颤。医学研究表明，除颤每延迟一分钟， 生存率下降 7%-10%。在心脏骤停发生 1 分钟内进行电除颤，患者存活 率可达 90%。4 分钟内完成有效除颤，抢救成功率可达 60%。5 分钟后 则下降到 50%左右，第 7 分钟约 30%，9 到 11 分钟后约 10%，而超过 12 分钟则只有 2-5%。超过 5 分钟进行除颤，将会出现不可逆的脑损害。 数据显示中国各大城市救护车到达现场最少要 15-20 分钟，及时施救显 得尤为重要。《2015 美国心脏协会 CPR 和 ECC 指南》指出，90%以上心 脏骤停发生在医院之外，非专业急救者在面对突发情况下，应不离开患 者立即拨打急救电话，鼓励非专业人士进行心肺复苏，利用除颤器对患 者及时除颤，等待急救团队的救助。
2. 急救法宝，AED 操作简单便利
2.1. 除颤器是心脏骤停急救法宝
电除颤是心脏骤停急救的最有效方法。除颤方法主要有电除颤和药物除 颤。电除颤是指通过电击终止致命性心律失常，重新唤醒心脏高位起搏 点控制心脏搏动，使心脏恢复跳动。药物除颤是指通过注射药物影响心 脏电活动进行除颤，临床上使用的药物包括利多卡因、溴苄胺等。《2015 美国心脏协会 CPR 和 ECC 指南》把电除颤列为最高推荐级。根据日本 总务省消防厅 2018 年的统计数据，使用 AED 的患者生存率高达 53.5%， 远高于心脏按压（16.6%）和呼叫急救车（9.4%）。
除颤器从交流除颤发展到直流除颤。1933 年人类首次使用交流电对犬类 进行点除颤并获得成功。1947 年贝克发明首台除颤器（1.5A、交流电）， 在人类心脏手术中应用电击刺激心脏成功除颤。在后续研究中发现交流 除颤器不能同时消除房颤与室颤，在最大输出状态下同一电源线上的其 他仪器无法正常工作。1956 年 Zoll 公司改用高压电容储能，实现 RLC 串联谐振，1962 年直流除颤器正式面世，交流除颤器彻底退出历史舞台。
除颤器利用足够大的电流刺激心脏。除颤器的核心机理为电除颤，通过 电击所有能被兴奋的组织使心室兴奋同步，让心肌细胞同时去极化，促 使颤动的心肌恢复同步收缩状态，使心肌恢复正常，除颤过程要保证一 定的幅度和持续的时间。一般除颤器采用 RLC 阻尼放电（直流除颤）的 方法，电压变换器将直流低压变换成脉冲高压，经高压整流后向储能电 容 C 充电，使电容获得一定的储能。除颤治疗时，控制高压继电器 J 动 作，由储能电容 C、电感 L 及人体 R 串联接通，构成 RLC 串联谐振电 路。
心脏除颤器和起搏器差异明显。两者都是利用外源性电流来治疗心律失 常，但两者机理不同。起搏器是主导心脏兴奋和收缩的起搏点出现问题 后，通过发出一定频率的点刺激来主导心脏同频率跳动，代替起搏点进 行节律性放电，继续满足正常起搏速率，带动心脏正常跳动，其电击面 积较小，通常埋植在上胸部的皮下，是一种十分微小的利用电池提供能 量的微型计算机。除颤器是通过一次短时间高电压放电消除全部心电活 动，再依靠心脏最高位起搏点恢复自主心电活动，达到重启心脏的作用， 除颤一般持续时间是 4-10ms，电能为 40-400J。
2.2. AED 使用方便，易于推广
AED 使用方便，可被非专业人士用于除颤治疗。心肺复苏是急救第一措 施，但非专业人士较难掌握，急救效果有限，目前 AED 是公认心脏骤停 急救的最有效方法。AED 通过脉冲电流作用于心脏，实施电击治疗，消 除心率失常，使心脏恢复正常心律。此外，AED 利用语音和屏幕动画指 导操作人员将电极片贴在患者胸部，可通过分析患者心率判断是否需要 电除颤，操作方便，易于推广使用。 迈瑞 BeneHeart C 系列 AED 采用全 新 ResQNaviTM 技术，根据操作人员熟练程度匹配相应的语音指引和动 画指导，提供针对性心脏骤停急救导航。
AED 三步傻瓜式操作简单易行。AED 的操作非常方便，调查表明美国 一半的成功施救者都没有经过 AED 培训。首先打开绿色开关，启动设 备电源，激活视听指示；再按机器指引将除颤电极片贴于患者胸部；如 果 AED 分析后建议电击，按下橙色点击键。除颤后立即实施 2 分钟（5 组）心肺复苏，再分析心律。“傻瓜式操作”有助于操作人员冷静面对突 发情况，完成有效治疗。
3. 他山之石，中国 AED 普及率过低
3.1. 中国 AED 配置率远低于国际水平
中国 AED 配置率远低于国际水平。AED 对于中国还是新生事物，2006 年中国公共场所开始配置 AED，但目前没有全国性急救法来规定 AED 急救责任承担问题，使 AED 推广举步维艰。2019 年浙江大学医学院医 师提供数据显示，目前全国 AED 只有 0.2-0.3 台/10 万人，远低于 100 台 /10 万人的国际水平，总体配置率极低。目前中国只在部分城市普及 AED， 深圳和上海数量最多（约 2000 台），北京约有 500 台左右，成都、南京、 宁波等城市也有配置。
AED 在日本和美国得到良好普及。2004 年日本开始推广安装 AED，是 全世界 AED 设置密度最高的国家之一。据《健康报》统计，日本每 10 万人口拥有 AED 数量为 555 台，分布在各公共场所。日本 AED 造价低 廉促使普及率提高，2007 年 AED 价格仅为 2 万元人民币，商场租赁一 台 AED 仅需约 300 元人民币。美国是最早对公共场所设置 AED 进行立 法的国家之一，美国政府每年提供 3000 万美元专项资金用于实施 AED 计划，急救车 5 分钟内无法到达的公共场所全部依法设置 AED，目前社 会保有量超过 100 万台，平均每 10 万人 317 台。
3.2. 皇室悲剧加速日本 AED 的普及
皇室猝死事件刺激日本 AED 法律修改，纳入基础教育加速普及。2002 年日本皇室高圆宫宪仁亲王突发心脏衰竭，因错过最佳抢救时机而去世， 该事件成为日本普及 AED 的催化剂。在医学界和媒体的共同努力下， 2004 年 7 月份，日本政府将《医师法》第 17 条：“医疗程序（包括 AED） 只允许具有医生资格的人进行”修改为“非专业人士可进行心脏骤停紧 急救治，允许公共场所安装 AED 设备，为公众提供相应培训。”2005 年 起日本将 AED 列入中小学日常培训项目和驾校必修课，导致当年 AED 销量同比 2004 年增长近 200%，日本光电年报显示，由于 AED 在公共 除颤市场的渗透量增加，2005-2008 年的 AED 销量高速增长。2017 年日 本成立 AED 基金会，建立 AED 急救网体系，把“学校零心脏猝死”和 “运动期间零心脏猝死”作为努力目标。后续基本维持在 10 万/年的销售量。
3.3. 美国总统努力推广公众除颤计划
美国在总统的推进下普及 AED，对非专业人士使用 AED 造成的后果免 除责任。美国是世界上最早开始实施公众除颤计划的国家，从 90 年代开 始设立公共除颤项目。美国心脏协会对 AED 放置地点和数量建议为： “患者倒地 3 分钟之内，有一个训练有素的救援人员拿着 AED 赶到现 场。” 2000 年，美国前总统克林顿就 AED 产品通过电台向全美人民演 讲，提出全国公共场所安装 AED 计划三步骤：1.监督政府办公楼配置 AED 产品，无偿为政府官员提供 AED 教学。2.总统与国会共同起草法 案，鼓励政府办公楼内装备 AED，对公共场所、私人领地使用 AED 做 出认可。3.拟订新法规，所有商务飞机乘务员必须随机携带 AED，颁布 《联邦心脏停搏救援法》，对非专业人士使用 AED 造成的后果免除责任。
目前美国 50 个州专门设立 AED 法律规章，政府每年提供 3000 万美元 专项资金专门用于急救培训教材、多媒体录像以及 AED 实践活动。
3.4. 中国急救知识普及率仅为 1%
日本、美国急救知识普及率接近九成，中国仅为 1%。据人民日报报道， 美国公众基本急救知识普及率高达 89.9%，接受心肺复苏培训的人口占 25%，日本仅中学生急救知识普及率就达到 92%。而中国普及率仅为 1%， 很多地区学校尚未开设急救知识课程，急救培训也远远不能满足社会需 求。对比日本、美国 AED 推广之初的人均 GDP 和平均受教育年限，中 国当前大面积推广 AED 的社会基础相对薄弱，未来任重道远。2019 年 6 月底，国家卫健委制定《健康中国行动（2019—2030 年）》发展战略， 明确提出将急救知识等纳入中小学考试内容，相关教授建议各级财政安 排应急救护知识推广专项经费，确保应急救护培训经费专款专用，将急 救知识纳入教师培训体系或课程，鼓励教师取得应急救护专业资质。
深圳、上海社会基础接近日本、美国发展 AED 起始水平。barro-lee 和快 易数据的最新数据显示，2017 年中国人均 GDP 为 55427.7 元，平均受 教育年限为 7.7 年，数据远低于起始发展 AED 的 2001 年美国和 2004 年 日本的水平。国家统计局数据显示深圳市与上海市 2015 年人均 GDP 分 别为 16 万元、10 万元，公开数据显示深圳、上海平均受教育年限为 10.7、 10.95 年。两个城市指标正逐渐接近日本、美国初步发展 AED 水平，具 备 AED 大范围普及的雏形。
3.5. 深圳市在 AED 配置上走在全国前列
地铁猝死事件唤醒深圳市人民的公众急救意识。2014 年 2 月 17 日深圳 市民梁某在深圳地铁水湾站倒地不起，因无人及时施救导致梁某不治身 亡。事件经媒体报道后，深圳市从政府到社会层面，都在反思应当如何 做急救知识的宣传与培训。2015 年迈瑞医疗联合数位深圳市人大代表和 政协委员，建议在深圳人流密集场所配备 AED 设备。2017 年 6 月深圳 市卫生计生委回应人大代表建议，起草制定《深圳市“十三五”AED 配 置使用实施方案》，拟分布实施在公共场所安置 AED，争取用 5-10 年的 时间达到 100 台/10 万人的国际水平。
目前深圳在 AED 配置方面走在全国前列。2019 年《深圳市政府关于印 发 2019 年民生实事的通知》（深府函［2019］38 号）明确要求：政府财 政给予支持开展深圳市公共场所 AED 配备项目（三期），购置 2000 台AED，安装在密集的公共场所。截止到 2019 年 12 月，深圳已完成首期 500 台、二期 1500 台及三期 2000 台预计三期完成后，深圳市 AED 数量 从 7.5 台/10 万人增长至约 17.5 台/10 万人（人口以 2000 万人计）。深圳 公共场所配置 AED 有法律的进一步保障，《深圳经济特区医疗急救条例》 已于 2018 年 10 月 1 日生效，其中规定：政府将出资在其管理的公共场 所，强制性配置 AED；并要求相关人员完成急救培训，获得初级救护员 资质；条例设置“保护好心人条款”，解除公众后顾之忧。
4. 政策推进，AED 市场空间广阔
4.1. 进口品牌占 AED 主要市场， 迈瑞及 鱼跃地位突出
中国已批准上市半自动和自动 AED。半自动 AED 是指设备可自动充电， 但对患者放电仍需人工手动操作，自动 AED 可完全自动充电与放电，此外，在半自动的基础上采用智能电极衬垫，预连接了去皮设备，缩短 部署时间，还能为首次治疗的患者提供智能心肺复苏或除颤治疗。
3 家国产企业已批准上市 AED。目前中国 AED 主要为进口品牌，包括 德国曼吉世（普美康，2017 年被国产企业 鱼跃医疗收购）、Philips、Osatu 等国外品牌。国产品牌包括 迈瑞医疗、上海光电（中日合资）和久心医 疗 3 家。在 AED 国产化的进程中，以迈瑞医疗、鱼跃医疗为首的诸多企 业在 AED 技术上寻求突破。2013 年迈瑞医疗发布中国第一款双相波 AED 产品，填补了 AED 研究领域多项专利空白，改写了中国 AED 产品 完全依赖进口的现状。 迈瑞不仅在中国 AED 市场占到了 20%以上的份 额，而且已将产品卖到世界 100 多个国家和地区。迈瑞医疗 2018 年年 报数据显示，除颤仪的销售量为 29466 台，生产量为 28901 台，相比 2017 年增长均超过 30%，除颤领域全国领先。
迈瑞 AED 有效提升心脏骤停急救速度与质量。 迈瑞医疗的全新 BeneHeart C 系列 AED 采用新一代 QShockTM技术，从开机到充电完成， 除去贴电极片时间不超过 8s，相比传统技术时间缩短超过 50%。 BeneHeart C 系列 AED 配备了 360J 大电能，能够提高救治成功率。迈瑞 心脏骤停急救成功案例数据显示，有 80%患者在 300-360J 能量上救治成 功，肥胖、肌肉发达等人群在 360J 能量下才能恢复心脏跳动。亚洲复苏 委员会（RCA）在指南中指明：360J 大能量除颤可以在保证安全性的情 况下提高急救成功率。
鱼跃医疗持续推进普美康 AED 的技术与制造国产化。鱼跃医疗 2017 年 以 1170 万欧元价格收购德国普美康自动体外除颤仪产品线，普美康所 属德国子公司 Metrax GmbH，Primedic 在医疗急救领域拥有 40 余年的 经验，其 AED 产品在全球医疗急救行业具备较高的知名度。为了提高院外心脏骤停的救治率，公司在全国的多地火车站、地铁站、机场、景 点与商场等各个公共场所中，投入配置 鱼跃·普美康 AED。2018 年，鱼 跃·普美康 AED 为 54 场全国各级别马拉松比赛超过 40 万选手进行了 生命护航，并在马拉松赛道上拯救了三位心脏骤停选手。2019 年，公司 为企事业单位、社区进行了举行了近 600 场的急救与 AED 使用的普及 培训，直接受益人数约 1.5 万人次，并为近 1300 人次进行了美国心脏协 会 AHA 授证培训。
4.2. 国家高度重视 AED 配置，未来长期市场空间巨大
国家高度重视 AED 配置工作。《健康中国行动（2019—2030 年）》中， 已明确提出未来心肺复苏培训人员比例要求，明确指出完善公共场所急 救设施设备配备标准。十三届全国人大常委会第十五次会议通过《中华 人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》审议，增加 AED 相应规定： 公共场所应按规定配备必要的急救设备、设施。希望在考虑规模、人员 情况、设置意愿等综合条件基础上，在公共场所合理投放配置 AED，逐 步形成网络。国家卫健委将积极与红十字会总会等部门进一步加强合作， 协调有关部门共同加大 AED 配置投入，开展 AED 和心肺复苏的普及培 训工作。
政府应加强长期护理机构 AED 的配置。据《The utilization of automated external defibrillators in Taiwan》调查显示，AED 使用频率最高的机构是 长期护理机构，占 34 例（15.7%）。第二和第三高的是学校和通勤站。注 册的 AED 使用率最高的是长期护理机构（73.9%），第二是居民区，第 三是温泉区。指定地点的员工或医务人员操作 AED 143 例（84.6%），而 旁观者，亲戚，朋友或其他人操作 AED 26 例（15.4%）。
未来全国 AED 市场空间可突破百亿元。已统计中国 AED 的市场价格为 3-5 万元。以深圳 AED 配置率为标准：17.5 台/10 万人，未来 5-10 年内 达到 100 台/10 万人。沿用 2019 年《第一财经周刊》提出的《2019 城市 商业魅力排行榜》的城市分级体系，一线/新一线城市共 19 个，核实常住人口共计 2.63 亿人。二线城市共 30 个，核实常住人口共计 1.98 亿人， 全国城镇常居人口为 8.3 亿人。基于以上数据，预计中国 AED 配置率达 到深圳标准后市场规模接近百亿元，达到国际标准后市场规模约 500 亿 元。
5. 国产龙头有望受益需求扩容
AED 有望为国产企业带来显著利润增量。2014 年后日本 AED 销售量维 持在 10 万台/年，日本人口以 1.3 亿计，中国人口以 14 亿计，同比推算 中国 AED 市场成熟后销售量可达 100 万台/年。假设 AED 市场国产化 率 80%，销售收入以 1.5 万元/台，净利率维持在 20%-40%，有望带来显 著增量市场。
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（报告观点属于原作者，仅供参考。报告来源：国泰君安）
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