【重磅消息】通化东宝“揭榜挂帅、军令状机制”项目成功立项

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通化科技攻关再获佳绩——东宝药业“揭榜挂帅、军令状机制”项目成功立项

通化通 2023-08-17 10:01 发表于吉林

近日,东宝药业“GLP-1/GIP双重受体激动剂项目I期临床试验研究”项目成功列入第二批省科技厅科技攻关揭榜挂帅、军令状机制项目榜单,北京大学第一医院揭榜并成功中榜。

据了解,为进一步提升我省科技创新支撑能力,调动全社会力量攻克制约我省产业发展的“卡脖子”关键技术难题,省科技厅制定实施了吉林省科技攻关揭榜挂帅、军令状机制,其核心是针对省内龙头、骨干企业自身研发能力不能解决的技术难题或重大技术需求,在全社会范围内有效组织最具优势的科技攻关力量攻克关键技术难题。

“GLP-1/GIP双重受体激动剂”项目是东宝药业研发管线中的重要产品,该揭榜挂帅项目获批立项,将助力东宝科学筛选I期研究团队,确保高效完成新靶点药物I期临床研究,有效评估品种特点和风险,为后续临床研发打下坚实基础。

该项目是除长春市外仅有的一个市(州)项目,是通化市第一个、也是截至目前唯一一个成功获得支持的揭榜挂帅、军令状机制项目,将有力促进通化市医药健康产业发展,为实现千亿级医药健康产业目标贡献科技力量。

通讯员 崔立岩 通化日报记者 谢海地

投稿邮箱:thnews796@163.com

主审 | 刘慧杰 审核 | 李蕴涵 编辑 | 李育莹

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重磅潜力管线!通化东宝创新药GLP-1/GIP双受体激动剂申报临床获得受理

中国财富网

2023-01-18 18:30中国财富传媒集团成员,优质财经领域创作者

2023年1月16日, 通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)发布公告称,全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH121临床试验申请受理通知书,受理号为CXHL2300068、CXHL2300069、CXHL2300070。

注射用THDBH121是 通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂,是具有全新化学结构的1类创新药。该药通过将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中,且通过分子设计进一步提高代谢稳定性,发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能,满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求。

通化东宝THDBH121作为一款GLP-1/GIP双受体激动剂,未来市场潜力巨大。该款药物可对标的目前已上市的同类药为Tirzepatide,其显示出巨大的市场空间。据了解, 礼来制药在2022年推出Tirzepatide,有望在首年就实现10亿美元销售额,Evaluate Pharma预测Tirzepatide年销售额将突破100亿美元。

通化东宝表示,这款GLP-1/GIP双受体激动剂此次受理适应症为2型糖尿病,未来将探索包括肥胖在内的其他适应症。GLP-1/GIP双受体激动剂不仅在糖尿病适应症,在其他适应症都显示出潜力,尤其是在治疗肥胖方面。根据此前3期临床披露的数据信息,同类药物Tirzepatide在肥胖与超重人群中的治疗水平显著优于对照组,第72周时最高剂量组体重变化达到-22.5%,成为减重赛道中首个体重降低超过20%的药物。

肥胖市场人群基数庞大,疗效好、安全性高的新一代减重药物将带来供给侧革命,激发潜在大市场,德邦证券预计全国GLP-1 类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400 亿元,是名副其实的下一代重磅品种,未来双靶点激动剂有望凭借其优异的减重效果成为新一代减重药物的核心。

通化东宝在潜力靶点的多适应症布局显示出其突破现有糖尿病优势领域,开拓新业务领域与潜力市场的战略能力。通化东宝表示,未来这款GLP-1/GIP双受体激动剂,有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

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