超30亿元大品种美罗培南国采预演：平均降幅54%，健康元、石药、罗欣等8家已入局
作者： E药经理人
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作为抗菌药大品种，美罗培南进入第七批国采大名单中，由此带来的市场洗牌在所难免。
随着美罗培南即将成为第一个纳入国家集采的碳青霉烯类品种，培南类药物市场也即将面临一次剧烈的洗牌。
此前湖南省开展的抗菌药物专项集中采购可以视作培南类药物在即将开展的第7批国家集采的一次局部预演。2019年11月，湖南省发布了《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》，共有3个培南类药品纳入本次集采目录，最终有4家企业中标，并于2020年5月开始执行；在2021年续约中，这4家企业全部续约，另增加了石药欧意的美罗培南。
培南类药物集采后，药品价格与企业的市场格局发生了哪些变化？
表 1“湖南省抗菌药物专项集中采购”培南品种2019年中标和2021续约情况
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价格“大跳水”
从本次集采的中标价格来看，降价幅度最大是重庆圣华曦药业的美罗培南，与大多数国产企业的平均价格相比下降了80%左右；山东新时代的比阿培南降价幅度达64%；亚胺培南的价格降幅相对比较小，其中松瑞制药（台湾信东生技）的1g规格降幅35%，新时代的0.5g规格降幅16%。
表 2湖南抗菌药集采培南中标价格下降幅度对比
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中标企业市场份额暴增
以2020年第二季度为本次集采执行分界线，通过对比集采前后各7个季度的湖南省市场培南类销售统计显示：四家中标企业合计数量份额从几乎为零提高到了85%，金额份额提高到42%。
表3湖南省集采后培南类市场企业格局变化（数量）
表4湖南省集采后培南类市场企业格局变化（金额）
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非中标原研企业影响较小，
国产企业损失巨大
中标企业中，降价幅度最大的重庆圣华曦药业收益最大，其美罗培南在湖南省中标后的数量份额从零提高到60%以上，也促使其在全国的份额从1%提高到5%；信东生技的亚胺培南湖南市场数量份额从零提高到5.66%。
山东新时代药业的亚胺培南/西司他丁则以最小的价格降幅，获得了最高含金量的收获——数量份额由0.54%提高到14%，金额份额则由0.57%提高到17%。
此外，非中标原研企业影响较小，国产企业损失巨大。海滨等国内厂家份额在集采后基本都是断崖式下降，但原研厂家日本住友的数量份额基本稳定，由于价格没有下降，因此金额占比明显增加，默沙东的份额下降相对比较明显。
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培南类整体市场预测
培南类的临床需求量基本稳定，集采价格下降后整体市场规模将快速缩水，对于存量市场的博弈来说，企业的核心竞争力主要体现在新工艺改进、原材料的成本控制等方面。然而，集采后制剂价格的下降，与2021年以来美罗培南原料药价格的上涨形成鲜明的对比。
根据湖南省抗菌药物集采的情况，注射用美罗培南降价幅度达80%，可以预见已经有8家企业过评的美罗培南在第7批国采中的竞争必然非常激烈。在原料价格上涨和制剂价格面临大幅跳水的双向压力下，国产和原研企业都将面临考验。
健康网近期根据培南类重点企业在上下游产业链的布局、规模实力、一致性评价和国际化多方面进行综合评价，为预判哪些企业可能在新一轮的大浪淘沙中胜出提供参考。
（阅读原文获取碳青霉素烯及青霉素烯类（培南类）药物市场研究报告（2022版））