拓新天成首款CAR-T疗法注射液临床申请获批
作者： 药融圈
| 发布于: | 雪球 | 转发：0 | 回复：0 | 喜欢：0 |
注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
8月25日，CDE官网公示显示，福州拓新天成生物科技有限公司（简称“拓新天成”）提交的TX103嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于TX103阳性、既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性、经病理确诊的晚期实体瘤患者。
TX103(未公开靶点)是一个跨膜蛋白，有研究揭示，在消化道肿瘤、脑肿瘤等多种实体瘤中高表达，其中高级别胶质瘤中表达率为84%。在已有的临床前的研究中发现，靶向TX103的CAR-T细胞能有效杀伤肿瘤细胞，并能清除小鼠模型中的实体肿瘤，且未观察到明显的副反应。因此，将TX103-CAR-T细胞用于治疗脑胶质瘤是一个值得期待的探索和尝试。
此前，在中国临床试验注册中心公开信息显示，TX103-CAR-T在福建医科大学附属协和医院开展了一项治疗腹腔转移恶性肿瘤的临床试验。
拓新天成由世界肿瘤免疫学界专家陈列平教授和细胞免疫学专家黄纲雄教授于2017年4月联合创立，专注于中国好发多发实体肿瘤的免疫治疗，应用基因工程、单克隆抗体等技术对免疫细胞（包括T细胞、NK细胞）进行基因修饰和改造，形成抗肿瘤药物。
信息参考：
网页链接
网页链接
#CAR-T治疗#