通化安睿特生物制药股份有限公司初具规模

作者： webjie

发布于:2019-10-24 12:31

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$通化东宝(SH600867)$ 大股东东宝集团持有的股份质押率一直很高，资金投入到哪里去了，东宝科技园就是其中之一。与上海安睿特成立的合资公司：通化安睿特生物制药股份有限公司目标是生产注射级重组人血白蛋白，填补世界空白。

通化安睿特生物制药股份有限公司于2014年8月由东宝实业集团有限公司与上海安睿特 生物医药科技有限公司共同投资7.6亿元合资成立的大型高科技生物制药企业，公司致力于国家一类新药重组人白蛋白注射液的产业化开发及规模化生产，并已于2018年4月正式投产十万升发酵、纯化和制剂联动的自动化生物制药I期工厂，公司在2019年1月4日获得临床批件。
　　安睿特的重组人白蛋白项目是国家“十二.五”重大新药创制的“三重项目”和吉林省重点扶持的“双十项目”工程。通化安睿特生物制药股份有限公司的重组人白蛋白项目创造多项世界之最，其重组生物制药制造规模最大、发酵与分离纯化工艺最复杂、分析技术最难、单一剂量最大和产品纯度最高等等，它将是大规模生物制药皇冠上的一颗璀璨明珠。迄今为止，全球未能对重组人白蛋白注射液进行临床应用。　　
　　人血白蛋白是现代临床、紧急状态和战争的必备品，来源于人血液中的纯化分离，适应症广泛，是国际血液制品市场中销量最大的产品。近年来人血源白蛋白的使用量急剧增加，2018年临床使用量达到570吨，其中75%依赖从欧美进口。血液制品中病毒的潜在风险是国家生物安全系统的重点隐患。为此，国家已经禁止进口血液制品中除了不能满足医疗需要的人血白蛋白以外的其他任何产品。因此，重组人白蛋白的快速产业化，无论是从提升生物制药的技术水平，还是避免血液制品病毒传播的风险，缓解市场供求矛盾，保障战备供应，还是保障广大患者用药安全等多方面，都具有非常现实的迫切要求和深远意义，是事关国计民生的重大问题。
　　党和国家领导人对重组人白蛋白替代人血源白蛋白项目始终给予高度关注。党和国家领导人多次听取项目的进展情况，并做出了要加快进度的重要指示。全国政协副主席、吉林省书记和省长、通化市和通化县等领导人多次考察通化安睿特，指示要加快重组人白蛋白的临床研究和扩大产能建设，要成为“中国创造” 和“中国制造2025”“的样板工程。今年安睿特将启动规划建设集研发和制造一体的重组人白蛋白产业园，占地面积达1000亩，全部达产后可以生产重组人白蛋白100吨，将替代15%的市场需求。安睿特将力争成为世界级的生物制药创新企业。