桂林三金药业 | 中国质量奖提名奖企业分享发表时间:2022-08-24 14:43 桂林三金药业股份有限公司(下称“桂林三金”),始建于1967年,主营中成药、天然药物的研发和生产,是国内最早生产现代中药制剂的厂家之一,2016年实现主营业务收入15.25亿元,实现利税6.51亿元,主要经济指标稳居中国中药行业50强,先后荣获全国五一劳动奖状、最受投资者尊重的百强上市公司、全国文明单位、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、全国工业企业质量标杆等荣誉。 公司现有品种119个,其中有自主知识产权的独家特色品种42个,国家基本药物品种55个,中药保护品种21个,发明专利52项,其中1项为美国发明专利,1项为国家保密专利,4项发明专利获得中国专利优秀奖。创新成果曾获得国家科技进步奖2项,省部级科技进步奖12项。公司拳头产品三金片和西瓜霜系列产品在同类产品中分别以市场占有率31%和21.6%排名第一。 董事长 邹节明 桂林三金以科学的质量理念,创新的发展模式引领行业发展。2000年,公司在广西首家通过国家GMP认证和澳大利亚TGA认证,之后8次均以优异成绩通过澳大利亚TGA认证复审,2016年的认证复审更是获得了澳大利亚TGA认证中药类最高的A1评级。2017年,三金顺利通过美国FDA药品cGMP认证检查,充分说明公司质量管理达到了国内同行业领先水平。 多年质量管理实践,桂林三金逐步建立了一套有自己特色的、以文化引领的数字化全产业链质量管理模式,即以文化为引领,根据公司战略制定质量战略,建立全产业链质量管理体系,对质量保证的7个要素进行质量控制,从5个方面进行质量改进,以质量风险管理体系为依托,巩固质量基础,通过数字化系统形成PDCA管理循环,制造出顾客满意的高质量产品。 实践证明,桂林三金的以文化引领的数字化全产业链质量管理模式是卓有成效的,公司药品质量许多指标居于同类产品前列,值得同行业借鉴和推广。 “以文化引领的数字化全产业链质量管理模式”示意图 建企以来,历代三金人以“创新推动医药进步”为企业使命,带着“新中药、心中药”的梦想, 将“ 质量”视为公司生存和发展的基础,从战略层面规划、构建了以文化引领的数字化全产业链质量管理模式,通过沉淀公司质量文化,深化文化落地,向产业链上、下游延伸,将质量管控的范围从企业内部扩展至整个产业链,带动了产业链升级,使公司质量管理水平处于行业领先位置。 ◆传承国药文化,深化质量理念 “文化决定命运”,作为广西老字号企业,桂林三金成立了以邹节明董事长为核心的企业文化推进机构,确立了“以人类健康为中心,弘扬国药,服务社会,实现公司组织价值”的质量宗旨,借助精益六西格玛、数字化等管理工具,持续改进,精益求精,形成了“顾客导向,高效安全,全员参与,持续改进”的质量文化,通过三金职工学校等方式使得质量文化在历代三金人传承延续。三金质量文化分为精神文化层、制度文化层、物质文化层。 ◆借助大数据技术,建立数字化全产业链质量管理体系 高质量的产品是生产出来的。桂林三金以质量文化为引领,借助大数据、物联网等技术,对公司产业链上、中、下游实施全过程管控。 产业链上游质量控制:GAP种植+严控采购药材质量,把好源头关。 中药材的优劣决定了药品的质量和疗效。公司药材采购采用GAP药材种植和对外采购两种方式,对专用特殊药材如金樱根、积雪草等,通过对1万多亩GAP药材种植基地实施“统一种苗,统一种植技术和种植方法,统一收购”的全过程管理,借助大数据技术,通过记录各药材对应农户、地块及采收时间等,实现对药材质量的有效分析、评价与管理。对普通药材供应商,通过“严格筛选、分级优化管控、辅导培训共赢”的机制,定期对供应商进行质量审计、质量考评和专家辅导质量提升工作,优化供应商群体,从源头上保证了产品质量。 产业链中游(公司内部)质量控制:数字化质量管理系统平台+精益六西格玛,不断提高内部质量管控水平。 桂林三金投入10亿元,借助物联网、大数据等技术,建立了符合我国新版GMP和澳大利亚TGA标准要求的数字化质量管理系统平台,引入了具有国内外领先水平的提取自动控制系统、自动化包装生产线、自动化立体仓库等数字化装备,并与公司LIMS系统、ERP系统、MES系统等实现集成,实现设备自动控制和在线清洗,有效防止差错和减少污染,对产品生产过程出现的异常做到实时纠偏,使生产工艺各关键环节和质量环节始终处于受控状态,确保流程的实施管理避免人为因素干扰,保证不合格原料不流入生产环节、不合格中间产品不流转下工序、不合格成品不放行,确保产品质量的一致性、稳定性。 全自动包装生产线 公司成立了精益六西格玛推进机构,积极推动各部门从生产全过程提升产品工艺质量入手,持续开展工艺质量攻关活动。三年来,公司完成了近百个工艺改进和质量攻关项目,效益累计达到数千万元。 产业链下游质量控制:推行“控制营销+溯源防伪防串货系统”,保障经销商、消费者利益。 公司按照“三定”原则实施控制营销,建立了全国6万多家经销商、终端档案,借助溯源防伪防串货系统,公司对所有产品最小包装赋唯一码,在公司出入库、经销商物流周转时通过扫码,并将扫码信息上传到公司数据库,获取产品在市场的流向信息,从而实现真伪鉴别和信息溯源,保障经销商和消费者的利益。 文章源自网络,仅作学习交流,如侵删 上一篇 江苏奥赛康药业 | 中国质量奖提名奖企业分享
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