烟台高新：绿叶萌新芽，贡献更多健康活力

绿叶繁盛，象征着生命与希望。

今天的绿叶生命科学集团，为人类健康增添更多绿意，为烟台医药产业贡献一瓣新叶。

1月24日，烟台市委宣传部、市发展改革委组织的“凝心聚力抓项目”媒体采访团第六站，走进烟台高新区的山东国际生物科技园和绿叶国际医药科技产业园 。

时值隆冬，临近春节，两个园区里却涌动着科研开发和项目建设的时代春潮。

壹

绿叶国际医药科技产业园于2009年开工，计划总投资60亿元，总规划面积389亩，建筑面积28.3万平方米。主要从事抗肿瘤、心血管、中枢神经系统等领域的高端制剂、生物抗体及疫苗的中试研究、生产和销售。

产业园东侧，数栋新厂房拔地而起。总建筑面积超5万平方米的生物药扩产线项目正全速推进。该项目由绿叶制药集团控股子公司博安生物投资，被列为山东省2022年重大项目之一。项目按照中国、美国、欧盟等GMP要求，建设生物药中试车间、生产车间、配套仓库、公用工程系统。

其中，生物药中试车间建成后在规模、技术布局与创新、临床样品生产灵活性以及生物药全生命周期内的技术支持与工艺换代等方面处于国内领先地位。生产车间将与中试车间在技术转移方面进行无缝对接，按照长期产能规划设计车间规模，遵循质量源于设计的理念实施生产质量管理，实施精益管理控制成本，从而保证产品的高质量与实时供应，为患者提供全球标准的高品质生物药。

博安生物董事长、CEO姜华告诉记者，该项目建成后，将承担单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及其他复杂生物大分子药物的开发与临床生产，并用于新一代生产工艺的开发。预计整体年产生物创新制剂约400万支。

博安生物为绿叶制药集团的控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和内分泌疾病。该公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体偶联药物（ADC）技术平台。目前，博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及7个生物类似药的产品组合，其首个生物类似药产品博优诺®（贝伐珠单抗注射液）已在国内上市。

贰

“高新区成立不久，绿叶就来到这里建设了产业园，当时觉得很大，但如今已经布满了厂房，还是觉得地方不够用。”高新区综合管理部郭健说。

绿叶葳蕤，源于扎根沃土，沐浴阳光雨露。

产业园的快速成长，得益于企业的快速发展，以及烟台市和高新区推动生物医药产业的强大推动力。

2021年，烟台市把生物医药产业摆到更加突出的位置来重抓强推，出台密集政策，力度前所未有。市政府主要领导担任产业链链长，成立了链长制工作专班，推动产业建链、延链、补链、强链。同时，确立了“1+3+X”生物医药产业空间布局，形成生物医药产业新版图。

高新区医药健康产业招商中心副主任张璐介绍，高新区是“1＋3＋X”布局中的领衔园区。2021年7月，高新区公开发布了《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》，是该区第一个专项产业优惠政策，对重点产业项目，成立专班，实行周调度、月例会制度，紧密联系企业，跟踪企业发展的每一步脚印，及时解决项目在发展中遇到的困难瓶颈，切实为企业的发展保驾护航。产业成果落地开花：绿叶生命科学集团旗下派诺生物最新技术路线的新冠疫苗在国外进入临床试验阶段；绿叶制药注射用利培酮微球(Ⅱ)成为我国首个全球注册的创新微球制剂；博安生物贝伐珠单抗注射液是国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。

绿叶生命科学集团是烟台医药企业的骨干企业，成立于1994年6月，目前拥有制药、医疗、诊断以及生命科学新技术投资四大业务板块，业务遍布全球80多个国家和地区，是我国制药百强和创新能力TOP20企业。去年，旗下绿叶制药集团两款新药瑞欣妥®（注射用利培酮微球(Ⅱ)）、博优诺®（贝伐珠单抗注射液）在国内上市，获得了烟台市政府3千万元创新扶持奖励。

除生物药生产线外，绿叶国际医药科技产业园还有微球生产线、无菌注射剂生产线、固体制剂生产线、贴剂生产线以及疫苗生产线。

其中，创新药产业化生产线建设项目总投资9.6亿元，建筑面积9.6万平方米。用于生产绿叶制药的注射用微球制剂、思瑞康缓释片等高端制剂。注射用微球制剂车间，总建筑面积约1万平方米，用于两个微球产品关键临床样品及商业化生产，年产能500万支。用于生产精神科药物“思瑞康”的固体制剂车间，已完成设备调试验证，开始试生产。欧开原料提取及制剂车间设备也已就位，正在进行设备调试及验证，今年将投入使用。

新冠疫情依然弥漫，绿叶产业园内的新冠疫苗生产线项目格外引人关注。派诺生物“10亿剂新冠VLP颗粒疫苗生产线建设项目”，也被列入省2022年重大项目名单，主要承担派诺自主研发的中国首款VLP技术路线新冠疫苗LYB001的生产任务。这是山东省在研的第一支人用创新疫苗，已于1月10日拿到生产许可证，目前正在全速推进产品的海外临床研究。这支疫苗将为绿叶发展拓展新路，为山东创新疫苗研发增添新军，为全球战胜新冠疫情贡献烟台力量。

烟台高新产业之树，正绿意盎然，开枝散叶。

供稿单位：区医药健康产业招商中心

供稿人：曹晶、孙妹

审核人：张璐