拉萨市市场监管局执法人员对医械店开展检查。

目前，拉萨市辖区医疗器械经营企业626家。对于医疗器械监管工作，拉萨市市场监管局严格落实“四个最严”要求，坚持以群众用械安全为切入点，严守医疗器械质量安全底线。截至5月底，全市共立案查处医疗器械违法案件2件，结案2件，罚没款共计28．07万元。拉萨市12315共受理医疗器械类投诉举报21件，受理处置率100％，有效净化了拉萨市医疗器械经营市场环境。

今年以来，拉萨市市场监管局持续开展医疗美容药品医疗器械违法违规行为专项整治。通过成立专项整治工作专班，制定工作方案，对全市医疗美容药械经营企业和机构进行摸底排查。共检查“有照有证”医疗美容机构4家。对检查中发现药品、医疗器械储存不规范，进货查验和索证索票制度履行不到位，购销存和使用信息记录不完整等问题的2家医疗美容机构责令整改。同时，拉萨市市场监管局组织开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，对37家涉疫医疗用品重点保供企业，通过统筹日常检查、延伸检查、跟踪检查等方式进行检查，对涉疫医疗器械经营企业开展监督检查，切实保障涉疫医疗器械质量安全。

在有序引导企业，规范市场秩序方面，拉萨市市场监管局召集全市网络交易服务第三方平台（美团、饿了么）召开集体约谈会，对医疗器械网络销售监测情况和第三方平台责任落实情况进行提醒谈话，签订《医疗器械网络交易服务承诺书》，严格压实企业主体责任，引导企业加强行业自律。截至目前，拉萨市共办理医疗器械网络销售备案45家，对网络销售医疗器械违规行为现场责令整改4家，核查网络销售违法线索2件。按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，对全市第一类医疗器械生产企业、第二类和第三类医疗器械经营企业科学实施一级、二级、三级分级监管。对监管中发现存在严重隐患的2家医疗器械经营企业进行约谈。

在服务市场主体，优化营商环境方面，拉萨市市场监管局大力支持鼓励拉萨市医疗器械生产经营企业以设置专柜的形式销售第一类和部分第二类医疗器械，实行备案管理。切实强化医疗器械专柜管理，对目前拉萨市备案的133个医疗器械销售专柜设立情况和质量安全管理情况开展监督抽查。同时，对旅游市场土特产店、民宿客栈、旅行社、酒店宾馆等未取得医疗器械销售专柜备案资格，无证经营或超范围经营医疗器械、销售假冒伪劣医疗器械产品等违法违规经营行为进行规范和查处。

截至5月底，拉萨市共立案查处医疗器械违法案件2件，结案2件，罚没款共计28．07万元。拉萨市12315共受理医疗器械类投诉举报21件，受理处置率100％。下一步，拉萨市市场监管系统将在开展医疗器械质量安全专项整治、严厉打击违法违规经营行为、加大高风险产品风险隐患排查、加强网络销售新业态监管、提升监管执法能力建设等方面持续发力，做到源头严防、风险严控、过程严管、违法严查，坚决守牢医疗器械质量安全底线，保障人民群众用械安全。