研发力Max！药捷安康TT-01688又一适应症中国II期临床试验获批
4月20日，江北新区生物医药谷园区企业药捷安康（南京）科技股份有限公司（以下简称“药捷安康”或“公司”）宣布TT-01688，一种全新的S1P1受体（鞘氨醇1－磷酸受体1）小分子调节剂，获中国国家药品监督管理局(NMPA) 批准开展针对中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的II期临床试验。
2021年4月，药捷安康从LG Chem Life Sciences (LG Chem)授权引进TT-01688，获得该产品在大中华区的独家开发及商业化权利；在此之前，LG Chem已完成了该产品的I期临床研究，并获得了美国FDA批准开展针对溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）适应症的II期临床试验。药捷安康于2021年12月宣布获得了TT-01688针对UC适应症在中国的II期临床试验批件，并已启动临床研究。此次，针对特应性皮炎适应症的II期临床获批，不仅标志着TT-01688在自身免疫疾病领域适应症拓展的又一重要里程碑，更彰显了公司研发团队的高效。
中重度特应性皮炎是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病。根据Frost&Sullivan数据，2021年中国有约7000万名特应性皮炎患者。临床亟需快速、持续有效且安全的治疗方案。
药捷安康生物副总裁盛泽娟博士表示：“特应性皮炎发病机制复杂，治疗难度大。中重度患者常有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。S1P1在自免疾病领域的靶点安全性已经在临床上得到了验证，同时TT-01688的临床前以及I期临床试验结果也显示其具有良好的靶点选择性、PK/PD相关性及安全性。我们将与LG Chem紧密合作，加快TT-01688在中国的临床开发，尽快为中国特应性皮炎患者提供具有巨大潜力和价值的创新疗法。”
关于TT-01688
TT-01688是一款针对自身免疫性疾病的、处于临床II期的高效、高选择性、口服S1P1受体调节剂，该产品在临床前和I期临床研究中已证明其对S1P1靶点的高度选择性及出色的机制相关的PK/PD特征。公司将在中国开展TT-01688在多种自身免疫性疾病适应症（包括UC和AD）的研究、开发、生产及商业化。
关于LG Chem
LG Chem Life Sciences公司隶属于LG Chem集团，在全球范围内从事药品的开发，制造和商业化。LG Chem Life Sciences致力于在免疫，肿瘤和代谢性疾病（特别是糖尿病和相关代谢性疾病）的核心治疗领域拓展全球业务。积极寻求以产品为中心到战略投资与协作的全球合作是其实现这一目标的主要战略。
关于药捷安康
药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心血管疾病领域的小分子创新疗法。公司将会继续凭借小分子创新研发平台优势，不断拓展产品管线及适应症，专注解决全球范围内尚未满足的临床需求！
前瞻性说明
本网站包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。如果风险或不确定性出现，或假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果有所区别。除历史事实陈述之外的所有陈述均可视为具有前瞻性，包括但不限于任何关于未来运营管理（包括但不限于我们的临床开发和商业化计划）的计划、策略和目标的陈述；任何财务信息的预测；任何可能表明我们业务发展趋势的历史结果的陈述；对未来事件、潜在市场或市场规模、技术发展、产品线、临床数据、结果、实验或其含义、知识产权的可执行性、竞争优势或我们在行业内地位的任何期望或信念的陈述；以及任何所提及项目的假设陈述。返回搜狐，查看更多
责任编辑：