2020年6月8日,河源市德轩医用科技有限公司正式获得欧盟CE主管机构(英国MHRA)签发的CE注册证,认证产品包括一次性使用医用口罩和一次性医用外科口罩。该认证适用于欧洲EEA(包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA)的所有成员国。该证书的取得意味着河源德轩医用科技有限公司的医用口罩产品可以在欧盟等国家自由销售,出口无忧。

在此之前的2020年5月29日,河源市德轩医用科技有限公司也正式获得了广东省药监局核发的一次性使用医用口罩注册证(编号:粤械注准20202140721)和生产许可证。

目前德轩医用科技有限公司生产的医用口罩国内外资质齐全,正在申请中国国家商务部出口白名单,相信很快将获得批准。“出口通关文牒”的取得将为“德轩医用”打造世界知名品牌的目标而助力。

河源市德轩医用科技有限公司成立于2018年5月,位于广东省河源市源城区,自建工业园厂房总面积11780平方米。公司主营二类医疗器械设备如医用口罩、血氧仪、雾化器、血压计等的研发、生产及销售,为河源市政府重点扶持企业。2020年初公司投资2000万元人民币新建4个无尘车间及30条口罩生产线,用于生产一次性使用医用口罩和KN95口罩。德轩医用日产一次性医用口罩200万只,KN95口罩80万只,品质可靠,供货稳定。产品已经远销北美、南美、欧洲、中东、南非、东南亚等多个国家和地区。

目前德轩医用已实现了规范化、规模化、标准化生产。随着人们健康防护意识的增强,未来公司将开发和生产更多实用新型的健康防护产品,并保质、保量以满足市场需求。