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浦东新区化妆品产业发展服务工作站

设置方案

 

    一、总体要求

依托上海市药品监督管理局支持，拟设立浦东新区化妆品产业发展服务工作站。工作站将面向浦东新区内所有化妆品产业相关企业，提供从企业注册到生产许可证申请、产品注册备案以及后续上市后监管的咨询服务，打造化妆品高质量发展“全链条”配套服务平台，推动区域化妆品产业链创新发展。

二、设置主体

上海市浦东新区市场监督管理局

协办：浦东新区金桥镇人民政府

三、站点配备

（一）服务站前期将先行挂牌在浦东新区金桥镇人民政府四楼

1．业务服务区

设置1间独立办公室，配置工作站相关设施和保障服务。

2．人员配备

专职咨询服务人员1名，辅助人员若干名。

（二）待目前正在装修的浦东新区金桥镇党群服务中心完工后，服务站将搬迁至金高路1777号。

1．业务咨询专窗

设立化妆品业务咨询专窗，对化妆品相关事项实现“一窗咨询”。咨询窗口外另设洽谈区域，对相关企业的疑难、个性化业务咨询等进行洽谈、协调、联系。

2．业务服务区

设置1间独立办公室，配备若干辅助用房和保障工作站运作的相关配套设施。

3．人员配备

业务咨询专窗人员1名，专职咨询服务人员1-2名和辅助人员若干名。

四、服务事项

（一）业务咨询

对化妆品生产许可、产品备案等相关需求提供政策咨询。对化妆品生产许可、普通化妆品产品备案等审批事项所需提交的申报材料清单、审批流程等进行线下咨询解答。

（二）预先 指导

关注初创企业，主动跨前服务，为有需要的企业提供企业登记注册、厂房选址推荐、厂房图纸设计指导，以及环保、消防等审批事项前置指导服务，加速产业项目落地。

根据相关法规要求，对化妆品备案人、境内责任人拟提交的产品备案申请材料进行指导，提供相关完善建议。对化妆品备案网上申报进行操作指导。

（三）延伸服务

待条件成熟后，为浦东新区化妆品相关企业提供延伸服务。汇聚区市场监管局、科经委、商务委等各化妆品产业发展相关职能部门，围绕产业发展、行业动态和近期热点，定期组织技术沙龙、论坛等，邀请市级行业主管部门、第三方机构、专家等开展现场咨询、培训、讨论等，加强区域企业交流合作和组团发展，促进行业全面发展。定期为浦东新区企业组织开展产品备案、企业质量安全管理体系、化妆品相关法规等专业培训活动，提升新区化妆品企业整体水平。搭建化妆品企业与检验检测机构、科研院所、医疗机构及高校等信息交流平台，共享共用相关资源，促进产学研医深度融合，推动研发成果快速转换。