验证和鉴定

验证是建立文件证据(表明符合GMP和FDA)的过程，以证明在生产或检测过程中执行的程序、过程或活动在所有阶段都保持了所需的符合度。缺少信息和不明确或测试不充分的系统就是一种风险，并可能导致高昂的维护成本和生产力损失。

• 验证和合规性声明
• 更改日志
• 验证总体规划
• 用户需求规范（URS）
• 风险评估
• 需求跟踪矩阵
• 准备项目相关的验证计划和风险分析
• 准备IQ/OQ-PQ文件
• 编制验证报告
• 及其他

仓库、人工气候室、房间等温湿度分布验证

不正确的气候条件会对您的产品造成代价高昂的损失。在运输和储存过程中保护温度敏感型产品的质量是 GxP 指令的重要和基本组成部分。遵守法律法规的基础是运输设备或储存设施符合 GxP 的资格。我们专门从事这些服务，可精准地根据您的需求为您提供高效的解决方案：

• 储藏室
• GxP 洁净室
• 冰箱和冰柜
• 卡车
• 装运箱
• 等等

客户利益

• 来自一家供应商的模块化服务
• 运输资质鉴定/验证
• 温度分布研究
• 压力测试-结果
• GDP 药品处理培训
• 整体系统的维持和维护
• 由经验丰富的鉴定工程师提供专业支持
• 由测量仪制造商提供佳测试设备精度和能力

服务内容

• 被测量环境(房间、车辆、运输箱等)的温湿度等精确气候数据
• FDA 和 GxP 合规温度分布验证 (审计依据)
• 详细的数据评估(提供关键领域的信息)