IVD体外诊断产品设计之设计的趋势及方向



什么是体外诊断，IVD产品设计都包含哪些方面.

体外诊断IVD是指通过人体体液及分泌物进行检验检查获取诊断信息的产品。其中主要包含以下几种：生化诊断、免疫诊断、分子诊断、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。  体外诊断产品在使用场景和配套性上分为两种，中心实验室检测和POCT设备检测，两者最大的分别在于。

1）体外诊断设备和体外诊断试剂的匹配性，需要在中心实验室完成检测过程。

2）由于POCT无需中心实验室，即时性和易操作性比较强，可直接在患者身旁进行检测，能快速进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量，故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。

今天体外诊断产品设计和服务不再是独立的岛屿，它们之间是紧密联系的。长期的品牌建立是将不断创新的产品和用户体验以一个无缝的生态系统提供给您的消费者。新丝路工业设计在体外诊断产品设计上积累丰富经验，设计团队结合最新的工业设计趋势，在 产品外观设计、结构设计、CMF设计上与客户一起创造并提供一致连贯的解决方案，全新设计的体外诊断设备即有吸引力又有意义的用户体验。

小型化，紧奏型设计是未来POCT产品设计的大方向，尖端的半导体工艺为开发日益小巧、更加强大的家用医疗设备铺平了道路。 对于病人来说小巧的POCT便携式设备意味着不用总去医院且检测费用也更少。为了在家用环境下发挥功效，医疗设备设计必须易于使用，甚至误用时还能保证安全，还要能自动区分正确与错误操作产生的数据结果。未来家用医疗保健设备的两个关键特性是连接性和功耗。在很多情况下，能将诊断设备的临床记录精确地传递给医疗保健专业人员，与患者进行自我照料的能力是同样重要的，如糖尿病管理。