万碧药品电子监管码赋码管理系统将条码技术、工业控制终端、手持智能终端应用到药品包装赋码过程管理，准确、实时地采集每一级包装的药品电子监管码（简称“药监码”）、不同层次包装的赋码关联信息等详细数据，严格监管药品赋码过程，实现对每件药品物流、信息流的准确管理、跟踪追溯。同时，将赋码系统扩展应用到药品包装后的入库、出库等仓储管理环节，并对接“码上放心”追溯平台，便于消费者实现药品信息的查询、防伪、防窜、追溯。

·   本系统采用分布式C/S架构，系统管理员可自定义设置身份权限、功能权限，满足对不同身份操作员的管理要求

·   提供灵活多样的包装方式，满足企业整箱、零箱、拼箱包装需求

·   实现生产任务灵活分配，满足多种生产方式，支持“同药品同批号不同产线同时生产”、“同药品不同批号不同产线同时生产”、“不同药品不同产线同时生产”等

·   产线自定义配置小盒扫描采集参数(包括单次扫描数量、满包装提示、剔除延时等)

·   实现小盒药监码高速自动扫描(最快支持240盒/分)，大箱包装无线蓝牙扫描赋码(传输距离最大支持15m)，赋码高效、精确

·   实时剔除包装线上未识别、重复、损坏、非本药品的药监码，确保药品赋码包装关联数据的准确性

·   适应企业复杂作业需求：为企业提供在线抽样、包装材料损坏处理、包材更换、产品退货、取消整批包装关系、取消整箱关联数据等处理方法

·   生产赋码：产线赋码数据通过局域网及时上传药监码系统服务器，生产任务完成后，结合“码上放心”追溯平台接口及指定的上传路径，导出XML关联关系文件，并上传药品生产关联数据

·   仓库赋码：WIFI无线网络环境布局，对成品药进行入库、出库，结合 “码上放心”追溯平台接口及指定的上传路径，自动导出XML关联关系文件，并上传仓库出入库数据

·   可支持药监码在线自动打印、预先打印、补打等多种打印方式，用户可自定义调整药监码打印内容模板

·   实现药品生产任务维护、药监码状态查询、药品关联关系查询、产量报表等管理

·   可提供系统操作日志，便于查询追溯操作

·   系统支持手工赋码转自动赋码功能，增加相应硬件设备即可

·   不改变药品现有生产模式，不增加专人，不增加药企人工成本

·   最优化设备配置，节省药企资源成本

·   工业级赋码设备：产线工控赋码终端，工业级设计，性能稳定、可靠

·   设备防错：异常情况是地，工控赋码终端及报警设备进行声光报警提示、自动剔除，降低人为出错机率，并提供多种异常处理方案

药品基本信息参考：

        ·    一级药品电子监管码(小盒包装上的药监码)

·  小盒包装赋码：采用包材供应商预印刷。

·  小盒包装采集：单盒在线自动扫描。

       ·   二级药品电子监管码(塑封中盒包装上的药监码)

·  中盒包装赋码：采用包材供应商预印刷，小盒塑封后自动在线贴标。

·  中盒包装采集：小盒按成功赋码的队列次序自动塑封，在线自动扫描塑封中盒码。

       ·   三级药品电子监管码(大箱包装上的药监码)

·  大箱包装赋码：赋码系统预先打印箱码

·  大箱包装采集：中盒按成功赋码的队列次序装大箱，满箱后扫描大箱码。

药监码标签图样参考：

药品信息管理

      从“码上放心”客户端下载导出药品信息文件productlist.xml，并导入赋码系统，用于验证药品信息列表及码资源中的产品编码与药监码数据文件中的码资源产品编码是否一致，以及包装作业指导。

       l   药品信息导入

  

        l   药品信息维护管理

      

药监码管理

        l   药监码(追溯码)导入

在生产药品前，药品生产企业通过互联网，从“码上放心”客户端下载 “药监码数据文件”，并导入至赋码系统。

        l   药监码(追溯码)导出印刷与打印管理

药监码导入“药品生产赋码系统”后，赋码系统根据药品名称、规格、包装比例、包装层次、药监码数量等，为各包装层级的药品分配药监码。

通过导出印刷发送印刷厂，进行包材预印，适用于小盒码(或中盒码)。亦可直接通过条码打印机，批量打印药监码标签(适用于箱码)。

   

   

生产任务制定

根据合同或订单制定生产计划，并审核、维护生产批次任务信息。

药品信息管理生产赋码作业流程示意图

赋码终端配置管理

         不同生产线或不同产品的赋码作业流程，可配置独立的赋码方式，产线工控赋码终端开机后自动调用配置信息。

生产赋码

        l   赋码系统参数配置管理

根据生产现场实际情况，在线设置赋码系统相关参数(如单次扫描采集数量、满包装提示、剔除参数、延迟时间等)。

 

        l   赋码终端操作界面

选择任务单后，在现场赋码终端上显示当前生产批次、药品名称、包装比例、包装层次、已扫描总数、一级包装数量、二级包装数量等详细信息，如下图所示：

        l   拼箱管理

赋码系统支持相同规格、不同生产批次的药品进行拼箱操作(中盒拼大箱)。

        l   零箱管理

某一生产批次尾数药品不满箱，且不与其它批次做拼箱时，进行零箱处理。

        l   完成赋码任务

        点击“完成任务”项，确认完成当前生产批次的赋码工作，生产任务状态自动更新为“完成”。

药品赋码生产关联关系查询

根据药品、生产批次、药监码，查询药品各包装层级的生产关联关系数据。

药品赋码关联数据导出

将药品生产线上完成各级包装药监码的赋码操作后，传送至企业内部追溯码数据库。赋码系统将关联关系数据按规定格式导出XML文件，再将赋码关联文件通过互联网上传到“码上放心”客户端。(同药品不同包装比例、不同药品需单独导出文件)。

药品生产关联数据上传“追溯平台”

      万碧药品电子监管码赋码管理系统与 “码上放心”追溯平台通过互联网进行数据传输。操作员从追溯平台下载药监码(追溯码)数据文件，并导入赋码系统；在完成药品生产数据采集后，操作员再将药品赋码关联信息导出XML文件，并上传至追溯平台，供中国药品监督部门管理监督，以及方便消费者查询和进行药品真伪辨识。

     “码上放心”追溯平台客户端界面如下图所示：

药品仓库数据采集

        l   生产入库

生产车间完成药品的包装、赋码关联后，将建立好关联关系的数据文件上传给“码上放心”追溯平台后，“码上放心”追溯平台系统将自动生成相应的生产入库单；而无需在仓库入库时，使用手持终端PDA扫描采集大箱码。

        l   销售出库

库房药品在进行销售出库时，出库单据号通过WIFI下载至手持终端PDA，扫描采集大箱二级码数据，系统记录作业人员信息、品名、批号、数量、单据号、往来单位(客户)、扫描时间、日期。重复扫码，PDA自动报错提示。通过WIFI上传本系统仓库管理客户端，自动导出生成出库数据文件(XML 格式文件)。

l   其它入库/出库操作

      其它入库(包括退货入库、采购入库、调拨入库)及其它出库(包括调拨出库、返工出库、退货出库、毁损出库、取样

      抽检出库等)，均可在手持终端PDA执行操作。

      l   药品出入库数据上传追溯平台

     销售出库、抽检出库、调拨入库、调拨出库等出入库数据XML文件，通过“码上放心”企业客户端上传追溯平台。

赋码异常处理

        l   药监码剔除&解除

    ·  批量解除小盒码：解除已扫描但未关联中盒码的所有一级药监码

    ·  解除单个中盒码：解除已扫描且关联中盒，但未关联箱码的所有一级&二级药监码

    ·  批量解除中盒码：解除已扫描但未关联箱码的中盒码，保留中盒与小盒关联数据

    ·  解除箱码：解除整个大箱的一级&二级&三级药监码关联数据

            

        l   药监码替换

    ·  未使用的药监码替换已关联的小盒码、中盒码或箱码，原药监码作废。

             

        l   解除整批药品生产关联数据

    ·  药品关联数据未上传“追溯平台”   

           根据药品生产批次号，解除该批次所有药品的关联关系数据。

          

    ·  药品关联数据已上传“追溯平台”   

           通过“码上放心”追溯平台的“药监码注销”功能，选择药品、批次号，批量注销。

        l   药监码(追溯码)标签补打

 对“已印刷而未使用”药监码重新补打，提高药监码的利用率。

典型案例客户：