gmp车间是一种特殊的生产车间,是药品、食品等行业被强制需要使用到的生产车间,这种车间在洁净度、温湿度等方面都是可控的。那么 gmp车间净化基本和换气次数是怎样的呢?
根据新版gmp的规定,可以将gmp车间划分为4个洁净度等级,即ABCD四个洁净度等级,不同的洁净度等级有着不同的要求。洁净度等级从高到低排序依次为A、B、C、D,A级一般适用于一些重要程度很高的生产步骤,B级一般适用于一些重要程度较高的生产步骤,C级和D级一般适用于一些要求不高的生产步骤。gmp车间的净化级别的相关数据还分动态和静态情况下。下面我们来讲述一下不同状态下不同净化级别的换气次数是怎样的呢?
其实算换气次数是有一个计算公式的,由于公式的计算比较复杂,这里就不再赘述了。由于A级洁净度属于单向流,所以不用考虑换气次数。gmp要求,动态B级和静态B级的换气次数为每小时27.5次,动态C级和静态B级的换气次数为每小时21次,动态D级和静态D级的换气次数为每小时21次。
gmp车间的换气次数是非常重要的,因为合理的换气次数设置一来可以保证给车间内的工作人员提供合适的新鲜空气,二来可以及时将车间内产生的废气排出去,以保证车间内的洁净等级。对于gmp车间来说,需要进行合理的设计和施工,各方面的参数也要合适设置,这样才能建设出高标准高质量的gmp车间,也才能更好的满足产品的生产,提高企业的经济效益。
清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具有专业二级总承包资质和自己的设计施工团队,可以提供设计、装修、建设一站式服务。15年来,共承接过多种行业多种洁净度等级的净化工程超450家,并且在药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业有成功的gmp案例,经验丰富。清阳工程还给客户提供一年的工程质保期和长期的技术支持,欢迎联系在线客服或电询18915730122了解更多详情。
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