中国质量新闻网讯 2021年3月23日,江苏省药品监督管理局网站发布了江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第23号),根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,将江苏远恒药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏远恒药业有限公司 | 栓剂(激素类)【综合制剂车间(F6)二楼栓剂(激素类)生产线】 | 徐州市经济开发区杨山路18号 | 2020.12.02- 2020.12.04 | 符合 |
2 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 江苏省苏州工业园区东平街168号 | 治疗用生物制品【贝伐珠单抗注射液】(M1车间M1b原液生产线二线+M1a制剂生产线) | 2020.12.24- 2020.12.28 | 符合 |