人物专访 ——中国非处方药物协会轮值会长、天士力控股集团有限公司董事局主席闫凯境

人物专访

1、执行主编：闫总，您好，感谢您接受本刊的专访。天士力是大健康领域的先行者，坚持“大健康理念倡导者、大健康产品创造者、大健康管理方案设计者、大健康文化践行者”的发展定位，取得了令人瞩目的成绩。在当今OTC行业正在向大健康领域不断延伸的时代，请闫总分享一下天士力的大健康战略？

闫凯境：健康中国战略正在深入推进，心脑血管、肿瘤、糖尿病、神经退行性病变等重大慢病的防治将是重要抓手。天士力积极融入健康中国战略，把握技术迭代、网络规则重新定义市场等健康产业发展的底层逻辑变化，围绕重大慢病防治展开了系列战略部署：

一是精准创新，我们正在建设一库（优质生物样本和疾病组学大数据库）、一网（AI智能研发和服务功能网）、一台（创新研发硬核技术平台），以生物医学大数据、人工智能和基因网络药理技术为支撑，以需求为导向加快药品及功能性健康食品、特医食品等产品开发。

二是从提供产品到提供解决方案，整合诊断筛查、创新药物、医疗器械、数字医疗这“4D”产品，打造诊断筛查+干预治疗的诊疗一体化方案，帮助患者更好地防、治疾病。例如，通过智能眼底照相机，用户在基层医疗机构甚至药店，能更便捷地检测糖尿病视网膜病变；在确诊治疗期间，还可对疗效进行动态评价，及时调整治疗方案。

三是立足重大慢病防治需求，顺应个性化医疗趋势，以患者为中心，集成“4D”产品，打造数字智能化的健康管理功能网，使诊疗环节在线化、网络化、智能化，能为患者提供全周期、规模化定制的智慧健康管理服务。同时构筑起相互链接、相互赋能的价值生态，与生态伙伴共创、共享、共赢，实现从产品经营、顾客经营到价值经营的升级迭代。目前，我们正在依托数字药物建立针对认知障碍疾病防治的健康管理功能网。而作为中医药现代化发展的奋斗者，我们还在基于大数据和人工智能技术，开发中医智能诊察设备，实现智能化的“望、闻、问、切”，可精准识别亚健康状态；同时针对亚健康用户构建中医药特色的健康管理功能网，提供更加便利和个性化的中医药全周期健康管理服务。‍

2、执行主编：天士力积极探索中医药现代化发展之路，请问闫总，天士力在中医药传承与创新发展方面，开展了哪些工作？另外，天士力在源头，从规范中药材种植基地，到饮片加工、质量检验，和数字化交易平台、全程溯源方面都做了大量工作，成效显著。请问闫总，这其中有哪些经验可以与大家分享一下？

闫凯境：多年来，天士力以现代中药的国际化为龙头，引领科技创新和产业升级。通过加大现代科学技术与传统中医药的融合，开创了“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式，使中药的药效物质明确，作用机理清晰；构筑了国际水平的质量标准和方法，实现提升现代中药标准、完善产业链质量体系、突破技术瓶颈和提升质量水平的综合效益；以智能制造推进中药工业数字化、智能化建设，建立了以中药智能提取、滴丸和冻干粉注射剂为代表的现代化智能制造体系，尤其是为了达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求，我们创造了具有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机，同时也创造了世界上首个由中国人贡献给世界现代医学的新的药物剂型——微滴丸胶囊剂。在一系列创新的驱动下，天士力也逐步发展成为行业领先的大型企业集团，打造了复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑颗粒等10余个过亿中药大品种。其中，复方丹参滴丸是世界首例完成全球多中心随机双盲大样本FDA Ⅲ期临床试验的复方现代中药。

进入新阶段，天士力将持续贯彻落实党和国家有关中医药传承创新发展的系列重大决策部署，推进数字科技与产业深度融合，集成基因网络、工业互联网、大数据等技术，来解决中医药系统性、复杂性关键问题，解析中药现代化的密码。把数字化技术贯穿运用到中药研发、制造及临床服务的全生命周期，以质量数字化为核心构建具有中医药特点的现代中药智能体系，助力推动中医药事业和产业高质量发展，推动中药走向世界。

在这个过程中，总结天士力的实践经验，我们认为还应坚持两点，一是不断提升中药材资源的全流程标准化管理、质量保障。这也是困扰中药产业高质量发展的一个“瓶颈”，我们正在呼吁和积极推动，希望和行业伙伴一起，着眼全国统一大市场建设战略目标，从源头、过程、安全性指标、质量、定性定量等维度，构建工业饮片、一般饮片、优质饮片标准体系。二是坚持传统中药、现代中药并驱，按分类研究、分类发展布局，发展药食同源的保健中药、基于经典方的品牌中药、作用机制清晰的创新中药，融合现代科技，适应现代人群防治疾病的需求。

3、执行主编：闫总，请您谈一下OTC产品在创新、上市、使用、支付、教育、传播等环节，有哪些制约OTC行业发展的地方？政府监管制度需要如何进一步完善？

闫凯境：在政府的关心引导下，以及各方的共同努力下，OTC行业这些年的发展，取得了长足的进步：品种数量稳步增长，市场规模不断扩大，销售渠道不断增加，知名企业和品牌产品数量显著增多。着眼全行业的高质量发展，目前还存在一些问题需要破解，仍需要政府的鼓励与支持。

行业的持续健康发展，有赖于政府的全面统筹指导。期待围绕健康中国战略落实、行业发展前景、群众健康需求变化，对非处方药全产业链进行系统规划和统筹推进。尤其是依托全国统一大市场建设加速，持续加强全产业链智慧监管，提升政务服务、交易监管、产品追溯等方面跨省通办、共享协作的信息化水平，推动形成行业发展新格局。

考虑到消费者需求日益分层化、多元化，新的剂型、包装、口味相对缺乏，而在药学服务、上市后评价和研究等方面，也需要根据消费者的健康需求及时调整和完善。希望继续完善鼓励非处方药创新的政策体系，充分释放行业创新力。比如，规划建立OTC单独的上市审评体系，制定OTC上市注册审评技术指导原则和程序，完善OTC转换审评制度，鼓励企业以及药品上市许可持有人进行OTC研发和创新。坚持促进中医药非处方药的研究与推动，推动中药非处方药适宜品种的发展。在中药新药研发愈加规范化的大背景下，支持中药新药直接申请成为非处方药，鼓励企业推进中药创新。

4、执行主编：在国际化战略引导下，天士力走出了坚实的步伐，取得了可喜的成绩。今年1月，中国非处方药物协会发布了“中国非处方药行业‘十四五’发展规划的建议”，提出四大发展目标，其中之一是重点推出10个以上本土优秀OTC品牌发展成国际品牌。请问闫总，实现这个目标，整个行业还要做哪些工作？

闫凯境：“十三五”期间，我国 OTC 药本土企业品牌不断成长，OTC行业品牌排名前20的企业大多数都是本土企业，品牌集中度在不断加强，这份成果令人振奋。迈进“十四五”，本土优秀OTC品牌国际化旅程也进入了新时期。为了实现10个以上本土优秀OTC品牌发展成国际品牌的目标，行业的发力点有很多，我认为，关键在于以下两个方面。

在学习国际有益经验的基础上，企业之间进行强强联合，抱团出海。借助合作上量，培育潜力市场，工商之间相互支持、协同资源。可以围绕产品群、用户群开展广泛合作，形成战略共同体，整合多方优势，开拓重点市场。树牢品牌意识，共同建设高标准服务体系，实现品牌共生、价值共创、利益共享。

同时，聚焦“一带一路”沿线、区域全面经济伙伴关系（RCEP）国家的市场渗透，在品种和模式方法的选择上做到因地制宜，注重完善海外人才选拔与配置机制，并探索药品、保健品协同推进的路径。在中药OTC上，尽管中成药在不少国家得到了一定的认同，但是中药OTC国际化进程仍然任重道远，我们还需要群策群力创新国际化的方法和路径。‍‍

5、执行主编：作为中国非处方药物协会的轮值会长，您认为OTC企业如何结合“中国非处方药行业‘十四五’发展规划的建议”实现自己的发展目标？协会如何更好地为会员企业服务？

闫凯境：中国非处方药物协会发布的“中国非处方药行业‘十四五’发展规划的建议”，深刻阐明了非处方药在社会发展中的重大价值，基于“十三五”期间OTC行业成就、突出问题和发展机遇的全面分析，明确了“十四五”期间的发展思路、目标和重点，对行业发展具有指导意义。

就企业来说，可以重点关注以下方向：

把握中医药发展红利。积极推进产品研发、生产制造、健康服务的升级，更好地发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。

做好产品创新。随着消费者自我药疗和保健意识增强，高质量、多层次健康需求在未来持续增加。加快新剂型、新产品开发，关注大健康新品类，大力开发适销对路的保健类产品，将能更好地满足消费者需求。

推进市场下沉。健康中国战略将在“十四五”时期深化推进，为医药零售行业带来了很大的增长潜力空间。持续下沉营销重心，适应不同地区消费者健康需求升级的趋势，有助于更快提高市场增量。

创新营销模式。得益于政策调整和网络技术的助力，渠道创新不断涌现，线上线下渠道融合模式将提供更多健康服务种类，这方面也很值得企业及时跟进研究，迭代创新营销模式。

为了帮助OTC企业把握趋势，实现高质量发展，协会可以从两个方面深入开展工作。

一方面，更加突出在政府和企业之间的桥梁纽带作用，重点围绕监管政策、产品创新和市场营销领域，为行业高质量发展提供建设性的意见，助推OTC管理制度顶层设计的持续完善，解决制约行业发展的痛点难点问题，为行业发展创造良好的政策环境。

另一方面，针对宏观经济、行业政策、市场营销等方面的现实问题，开展系统性的研究、培训，帮助企业改善经营、创新发展。同时，积极促进行业内工业和商业企业间的沟通，帮助企业拓展产业边界，整合优势资源，实现合作共赢。