近年来，在健康中国2030战略的指引下，我国医药行业受国家鼓励创新、医保改革、加强药品准入的一系列 政策推动影响，得到迅速发展。中国医药市场在全球医药市场中的地位逐渐提升，各类医药企业均看到了市场发展的机遇。

 

 

特别是处于初创期的生物制药企业，在面临合规监管趋严、集中带量采购扩面、质量一致性评价等一些列变化带来挑战的同时，在项目预算管理、成本优化和合规运营管理方面，需要全面提升企业的竞争力，推动业务增长。

 

与此同时，我们也看到数字化变革在生物制药企业发展过程，特别是初创阶段架构企业管控体系发挥了越来越重要的作用，从前端业务到后台运营，数字化在全面推动医药行业转型，本文将重点探讨数字化在初创期生物制药企业预算管理、采购优化、合规管理中的应用，以及毕马威智享拓能解决方案为新环境下生物制药企业带来的价值。

 

当今医疗和生命科学行业的生态系统和商业环境快速变化，需要企业的数字化战略迎面解决转型性变化和应对被更多敏锐竞争对手超越的风险。为创造更多竞争优势和增长，具有领导力的管理层们正在关注如何将转型化作机遇，同时提升现有运营能力。经验证明，那些能够为初创型生物医药企业带来显著效益的数字化平台主要关注以下关键领域：

 

 

生物医药产业的特征是长周期、高投入、高风险、高回报。处于初创阶段的生物制药企业很难得到风险资金的支持，直接上市融资又受到规模等诸多限制，研发投入及运营大都以自由资金和银行贷款为主。初创阶段主要是对产品、服务、工艺的研发，涉及资金、技术、设备等方面的投资，在产品没开发出之前，只有资金流出。如何以预算管理为抓手，对资本支出进行合理规划？面对庞大的临床项目费用支出，如何更清晰管理费用分布和控制预算？预算管控的颗粒度设到哪一级别，能较好的管控项目预算。是企业在数字化转型过程中不可回避的痛点。

 

 

初创期生物制药企业采购支出多以咨询费、项目研发费用、实验室耗材、实验室设备为主。对采购的有效管理，不仅直接关系企业的投入成本，还影响着研发产品的质量。加强对采购价格，采购物资的交期以及供应商的管理，利用数字化平台，打通采购寻源、合同管理、采购支执行、发票及支付四大子流程，在保证采购流程合规的同时提高采购管理的效率。

 

 

时至今日，随着监管环境不断变化，药品序列化管理已成不可逆转的发展趋势。SAP企业数字化平台也不断推出解决方案，致力应对供应链管理在原辅料采购、研发生产过程中批次号管理规定方面所遇到的挑战：主数据管理、设计变更管理、内部包装场地和合同制造商准备情况，以及在达到有关要求后合规的可持续性：

 

降低现有和即将到来的序列化要求的合规成本，例如针对特定国家/地区的报告

 

通过更深入地了解物料移动直至销售单位物料级别，提高供应链效率

 

提升系统扩展能力，可处理大量序列化数据并适应新法规

 

对企业而言，赋能企业的数字化解决方案最大价值在于其能力的广度和深度，将企业的业务愿景与目标运营模式相结合，帮助企业在全球范围内推广及交付。通过不同组件的解决方案套件，以及经过验证的转型方法论，为客户的数字化转型从“云”端到落地提供真正的竞争优势。