生物医药产业发展再添新引擎 跃赛生物GMP级生产基地启用

原标题：[直击引领区]生物医药产业发展再添新引擎！跃赛生物GMP级生产基地启用

4月8日，位于上海外高桥自贸壹号生命科技产业园的上海跃赛生物科技有限公司（以下简称：跃赛生物）GMP级生产基地正式启用，这也标志着保税区域生物医药产业发展再添新引擎。

跃赛生物创立于2021年，专注进行新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物创新性研发和临床应用转化。公司深耕细胞治疗技术开发，在神经系统疾病的细胞治疗领域达到国际一流水平。记者了解到，跃赛生物聚焦的首发产品为干细胞衍生的中脑多巴胺能神经前体细胞药物，用于帕金森病的治疗。

此次启用的研发GMP生产一体化中心占地约2800平方米，总投资5000万元，包含完整的生产、质控和仓储区域，设计产能可满足同时推进四条管线开发。在先进控制系统下，生产区域洁净度等级达到B级，充分满足细胞治疗药物的GMP生产要求。质控区域配备了全套细胞产品生产工艺开发和质量控制研究先进设备，力图打造高要求的行业质控标准。研发生产中心的启用将助力跃赛生物进一步推进技术研发和临床转化，为加速管线进展赋能。

目前，跃赛生物已经形成了拥有自主知识产权、围绕人多能干细胞神经分化的三大核心技术平台：谱系示踪技术、GMP级基因编辑技术、GMP级干细胞神经分化技术。以三大核心技术平台为支柱，结合完善的研究体系，依托标准化研发和GMP生产基地， 跃赛生物将致力于实现高纯度、高标准、高成熟度的供体细胞药物生产。

帕金森病是全球第二大神经退行性疾病，其主要原因是中脑黑质多巴胺能神经元发生了退行性变，造成纹状体多巴胺分泌不足，进而引起震颤、运动迟缓、步态异常等运动功能障碍。目前我国帕金森病患者群体约400万，65岁以上人群发病率约为1.7%，是中国日益老龄化的社会面临的一项重要挑战。传统的以左旋多巴为主的药物治疗只能改善症状，且后期存在严重药物副作用。据《2022年度中国帕金森病患者疾病诊疗和生活质量报告》显示，有83%的患者对“新药和新疗法”的出现非常期待。在此背景下，跃赛生物从临床需求出发，正加速推进帕金森病细胞疗法的开发和临床转化。

前不久，跃赛生物已与瑞金医院共同启动了帕金森病自体干细胞治疗研究项目，此项目将基础研究与临床研究深度结合，一方面可以为脑智学科研究提供创新源泉，另一方面可以让研究成果进一步服务大众，让更多的病患受益，从而推动我国帕金森病细胞治疗赛道的发展，助力我国帕金森病干细胞治疗走向世界前列。此次跃赛生物2800平方米标准化研发和GMP生产基地的启用，将为帕金森病自体干细胞治疗研究项目提供强有力的硬件支撑。

跃赛生物创始人陈跃军长期从事神经分化和神经再生研究，取得了一系列国际瞩目的研究成果。他发现和鉴定了能够特异性表征多巴胺能神经前体细胞的表面标记分子，研究团队利用这些标记分子开发了目的细胞高度富集的供体细胞药物制备新策略，这些细胞药物移植后可以获得更安全有效的帕金森病细胞治疗结果。

陈跃军表示，外高桥保税区在生物医药发展方面有着坚实的产业基础和独特的区位、政策优势。跃赛生物作为一家专注于干细胞治疗的生物医药领军企业，将以外高桥为起点，从临床需求出发，不断开发具有自主知识产权的核心技术，加速推进帕金森等神经系统疾病细胞疗法的开发和临床转化，不断强化产学研用协同联动，把积累的科技创新成果转化为产业优势，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式，从而造福更多的患者。

来源：浦东发布

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