oem 粉剂 烟台茶固体饮料代加工杭州宜合实业

杭州宜合实业有限公司

本品不能代替药物

可代加工剂型
片剂：
：为传统的剂型，系指药材提取物或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成片状的剂型。其有效成分的构成、流动性、粘着性、受潮性及压力值等各方面因素都是影响片剂成型与稳定的重要因素。可分为素片、包衣片、咀嚼片、含片、泡腾片、多层片等等。多年的经验可协助你避免产品的不稳定性，在效果和稳定性间找到平衡点。
规格：条、袋、瓶、管、盒/0.35g、0.4g、0.45g、0.5g、0.7g、0.8g、1g、1.5g等
粉剂：
：是将原药、及一定数量的辅料(载体) 及适当的稳定剂一起混合粉碎所得到的一种干剂。它的性能要求主要有细度、均匀度、稳定性和吐粉性。
规格：条、小袋、大袋、盒/5-25g等
口服液：
：齐全制剂设备，成熟稳定生产技术。所生产剂型质量稳定、吸收较快、携带及服用方便。
规格：30-50ml、100-500ml等
茶剂：
：指选用可食用植物的叶、花、果（实）、根茎等，采用类似茶叶的饮用方式（通过泡、煮等方式来饮用）的一类产品的俗称。代用茶分为叶类、花类、果类和根茎类；用这些植物的根、茎、叶或者果实制成的茶制品。
规格：袋、盒/1-2g、3-5g
剂（硬）：
规格：0.35g、0.25g-0.5g
液体剂：
规格：20-150ml
生产过程控制情况
生产时空气净化系统按要求正常运行，并对空气净化系统定期进行检测和维护保养。按生产工艺的要求控制洁净区温湿度并有监测记录。洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施。生产车间设置与洁净级别相适应的、物流通道，避免交叉污染。

产品检验
设立立的质量管理部门，有专职品质管理人员。落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格品处理记录。按质量标准和检验规程对原辅料、中间产品、成品检验进行管理。
检测仪器和计量器具定期检定或校准，仪器设备使用及时记录。专职检验人员具有检测产品技术要求规定的出厂检验指标的能力。对检验的原始检验数据记录和检验报告建立成档保存。设置留样室，按规定留存检验样品，并有留样记录。检验室及相应的检验仪器设备满足出厂检验需要。委托有资质的检验机构进行检验的，签订委托检验合同并留存检验报告。

产品标签、说明书情况
标签、说明书与注册或备案的内容一致，并符合食品相关法律、法规的要求。

原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记录中的使用量一致。与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求。工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求。水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录。
投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设备有清洁状态标识。更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人卫生。定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录。
贮运及交付控制情况
根据食品的特点和质量要求选择适宜的贮存和运输条件。未将食品与有毒、有害或有异味的物品一同贮存。贮存、运输和装卸食品的容器、工器具和设备*、无害，保持清洁。每批产品均有销售记录，记录内容真实、完整、可追溯。