大分子制剂中心_聊城大学生物制药研究院

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大分子制剂中心

作者：生物制药研究院发布时间：2022-04-09

大分子制剂中心于2013年设立，作为山东省抗体制药协同创新中心核心技术平台之一，主负责抗体药物创新剂型的研究，具体开展冻干制剂的工艺优化研究、高浓度水针剂和预充针的稳定性研究，注重抗体药物靶向制剂、缓控释和纳米制剂的创新研究。平台负责人为韩军教授。

抗体药物作为生物产业和新型医药的重要组成部分，是二十世纪重大的科学成就和当前重要的医药技术前沿，已经成为推动经济社会发展的战略性新兴产业。当前我国抗体药物研发水平，尤其在新型抗体药物开发领域已取得长足发展，而新型药物的研发和应用离不开制剂技术的深度参与。但目前我国在抗体偶联药物冻干工艺、高浓度蛋白制剂研发等难点技术领域与西方先进国家相比尚有明显差距。

大分子制剂中心致力于解决生物大分子药物制剂创新以及中试与产业化等方面存在的共性和关键技术问题，广泛联合国内生物医药研发生产单位，形成完整的抗体药物研发和生产技术创新体系，以期在较短时间内提升我国抗体制药研发水平。目前，技术平台组建了由韩军教授领军的研发团队，已形成了基于热力学方法的辅料与蛋白药物之间的相互作用研究指导高浓度单抗制剂开发、基于Lyostar 3冻干机的冻干曲线指导药物冻干制剂工艺优化等特色研发体系，并与荣昌生物、四环药业合作开展了高浓度IgG1单抗制剂开发、ADC药物冻干工艺优化等多个研发项目。

现有仪器设备

目前，大分子制剂中心拥有抗体药物研究的仪器设备和配套设施，如Lyostar 3中试冻干机、超滤浓缩仪、TGA、DSC、冷热台显微镜等先进检测和生产设备。

Lyostar 3中试冻干机

Cogent蛋白超滤浓缩仪

AKTA快速蛋白纯化系统

Malvern 纳米粒度仪

Discovery DSC差示量热仪

Discovery TGA热重分析仪

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